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基于真实天下的临床研究设计案例剖析事情坊12月上海

2023-12-03 0
文章摘要:活动网提供基于真实世界的临床研究设计案例解析工作坊12月上海官网最新门票优惠(更新于:2023年11月23日)。基于真实世界的临床研究设计案例解析工作坊12月上海将于2023年12月16日在上海召开,优惠票在线报名截止2023年12月15日。一键查询基于真实世界的临床研究设计案例解析工作坊12月上海会议通知及邀请函下载,包含开会时间地点、嘉宾演讲主题、日程、价格等会议信息,报名基于真实世界的临床研

集会先容

集会内容 主理方先容

基于真实天下的临床研究设计案例剖析事情坊12月上海宣传图

真实天下研究设计包罗考察性(或非干预性)研究设计和干预性研究设计。考察性研究可分为行列研究、病例对照研究和横断面研究等;干预性研究有适用临床试验、单臂试验。2019年至今,国家药品监视治理局宣布了多个真实天下研究相关指导原则,同时基于真实天下证据(Real World Evidence,RWE)、真实天下数据(Real World Data,RWD),真实天下研究(Real-World Study,RWS)设计和RWS相同交流指南扩展了在肿瘤、罕有病和儿科疾病用药及中药方面的应用指导。真实天下研究在支持药物羁系决议中正在施展越来越主要的作用。

 

企业通过RWE在注册研究、市场准入、拓展顺应症等方面辅助羁系决议的案例也越来越多,在支持药物上市的要害研究中连系RWE方面,试验设计需要注重哪些问题,以及现实落地案例和相关方式学;为此CMAC学院特举行“基于设计案例剖析事情坊”,通过实战学习辅助药企的市场决媾和产物研发提供科学依据及职业生长手艺提升。

 

 

课程收获/ BENEFIT

通过对临床研究系统化的统计学解说,掌握若何设计高质量的临床研究

掌握PRO 作为主要终点的应用案例

掌握真实天下证据在药品生命周期决议制订中的价值和实践

 

课程放置/ CURRICULUM

Day1:12月16日

掌握真实天下证据在药品生命周期决议制订中的价值和实践

临床研究中常见的统计学误区

上市后临床研究的设计偏向

PFDD以及PRO在临床研究中的应用

Day2:12月17日

真实天下数据及研究全球希望现状及合规治理

FDA外部对照臂指导原则剖析及案例分享

行使真实天下证据加速临床研究及其案例分享

基于真实天下数据支持药物上市的战略和统计方式希望

 

 

申请信息

 

 

本次课程设计招收30名学员,同时开放企业、机构和小我私人申请,并有课程学习和企业内训申请等多种选择。招生事情已周全启动,抓紧抢占席位!

 

 

课程用度:

单人注册报名5000元/席位,2人及以上报名享受9折优惠,5人及以上报名享受8折优惠(包罗学费、午餐费、资料费,住宿及交通需参会者自理)。

 

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