中药品种转化与价值评估方式要点及手艺转移要害手艺专题钻研会
集会先容
集会内容 主理方先容
中药品种转化与价值评估方式要点及手艺转移要害手艺专题钻研会宣传图
各有关单元：
走在向第二个百年奋斗目的迈进的赶考路上，党中央、国务院把中医药传承创新生长提到国家战略层面，国务院办公厅印发的《“十四五”中医药生长设计》，对“十四五”时期中医药事情举行周全部署。《设计》的实行需要调动各方气力，形成各部门、各领域配合推动中医药振兴生长的协力。国家药监局关于促进传承创新生长的实行意见已于2020年12月25日发文，在执法律例及手艺指导原则上均出台，同时通过了2021年中国中药的新获批的11个品种，让人人熟悉到中央政策已落地实行，并看到可喜的功效。
在国家各部门政策推动下，作为中药传承、创新、生长的主体，中药企业应立刻行动起来，首先是中药品种的问题，除少数大企业自己研发外，绝大多数中药企业都是从外部获得中药品种，岂论是中药新药品种照样中药普药品种，均要举行评估其价值，然后举行转移。
中药新药评估又有中药新药证书和中药临床批件两种情形，中药普药生产文号评估是其价值体现的主要方式。尤其在功效转化法及各功效转化条例指导下，中药品种的转化是推动中药生长的焦点气力。为更好的推动实行中药品种的转化事情，经研究由我单元组织有关中药新药转化、临床中药功效、已上市普药批文转让、中药创新功效、中药临床评价以及中药手艺转移六大主题板块的权威专家，召开首届“中药品种转化与价值评估方式要点及手艺转移要害手艺”专题钻研会，届时将围绕集会主题中的一些热门、难点问题举行讲述，并探讨与落地指导等新内容。现诚邀贵单元选派代表出席，详细信息如下：
一、主要内容：（日程放置及专家信息，报名后详见第二轮通知）
（一）中药新药功效转化：
①中药新药价值评估系统；
②中药新药生产批件转移要点；
③中药新药临床批件评估及转移要点；
（二）源于临床履历（医院制剂/名老中医履历方）的中药复方新药转化评价要点
①中药复方新药基本要求与重点；
②中药复方新药/医疗机构中药制剂的成药性要素；
③医疗机构中药制剂的基本要求与中药新药的异同；
④人用履历与真实天下研究 ；
⑤新药功效转化的差异阶段；
⑥功效转让双方诉求与连系点；
（三）已上市通俗中药生产批文价值评估及转让要点；
（从地方政府看中药文号价值评估——以亳州为例）
①中药文号界说和相关政策；
②文号价值评估的几种取向；
③亳州支持中药研发和谋划的政策解读；
④亳州药号价值评估的案例分享；
（四）中药创新科研功效（手艺及专利）转化要点；
①无形资产概述；
②中药专利无形资产评估；
③无形资产价值转化；
④中药专利运营；
（五）中药临床评价与临床疗效证据总结要点；
①新药转化临床研究要害；
②价值评估与风险控制；
（六）中药手艺转移要害要素及常见问题；
①转移流程与相关要求要点；
②转移小组职责与转移设计指定要点；
③手艺风险评估要点；
④平安风险评估要点；
⑤转移历程常见问题剖析与规避探讨；
二、参会工具：
各医药主管部门，中药企业、医疗机构、高校、科研院所、投资等机构；从事中药申报、研发、临床评价、生产、质量、专利等有关介入中药品种转化与价值评估的治理及执行职员；
三、组织机构：
天下药物手艺创新服务同盟
天下医药手艺市场协会药物手艺创新服务专业委员会
天下医药手艺市场协会医药知识产权培训中央
北京中西医连系学会功效转化专业委员会
北京众联中科信息治理咨询有限公司（会务组秘书处）
四、集会形式：
时 间：2022年7月8-9日（8日全天，9日上午）
直播平台：腾讯集会（支持连线交流、答疑、投屏、回放）
五、账号注册：
会务费注册费：2800/1个直播账号（支持连线交流、答疑、投屏、回放）
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北京众联中科信息治理咨询有限公司于2019年5月24日举行2019中药生产工艺验证、核查与工艺换取研究注册要害手艺高级研修班（5月西安班）集会。
