“中药品种转化与价值评估方式要点及手艺转移要害手艺” 专题钻研会 已停止报名

聚会通知

聚会内容 主理方先容

“中药品种转化与价值评估方式要点及手艺转移要害手艺” 专题钻研会宣传图

各有关单元：

走在向第二个百年奋斗目的迈进的赶考路上，党中央、国务院把中医药传承创新生长提到国家战略层面，国务院办公厅印发的《“十四五”中医药生长计划》，对“十四五”时期中医药事情举行周所有署。《计划》的实行需要调动各方气力，形成各部门、各领域配合推动中医药振兴生长的协力。国家药监局关于促进传承创新生长的实行意见已于2020年12月25日发文，在执法律例及手艺指导原则上均出台，同时通过了2021年中国中药的新获批的11个品种，让人人熟悉到中央政策已落地实行，并看到可喜的功效。

在国家各部门政策推动下，作为中药传承、创新、生长的主体，中药企业应立刻行动起来，首先是中药品种的问题，除少数大企业自己研发外，绝大多数中药企业都是从外部获得中药品种，岂论是中药新药品种照样中药普药品种，均要举行评估其价值，然后举行转移。

中药新药评估又有中药新药证书和中药临床批件两种情形，中药普药生产文号评估是其价值体现的主要方式。尤其在功效转化法及各功效转化条例指导下，中药品种的转化是推动中药生长的焦点气力。为更好的推动实行中药品种的转化事情，经研究由我单元组织有关中药新药转化、临床中药功效、已上市普药批文转让、中药创新功效、中药临床评价以及中药手艺转移六大主题板块的权威专家，召开首届“中药品种转化与价值评估方式要点及手艺转移要害手艺”专题钻研会，届时将围绕聚会主题中的一些热门、难点问题举行讲述，并探讨与落地指导等新内容。现诚邀贵单元选派代表出席，详细信息如下：

一、主要内容：（日程放置及专家信息，报名后详见第二轮通知）

（一）中药新药功效转化：

①中药新药价值评估系统；

②中药新药生产批件转移要点；

③中药新药临床批件评估及转移要点；

（二）源于临床履历（医院制剂/名老中医履历方）的中药复方新药转化评价要点 ①中药复方新药基本要求与重点； ②中药复方新药/医疗机构中药制剂的成药性要素； ③医疗机构中药制剂的基本要求与中药新药的异同； ④人用履历与真实天下研究 ； ⑤新药功效转化的差异阶段； ⑥功效转让双方诉求与连系点；

（三）已上市通俗中药生产批文价值评估及转让要点；

（从地方政府看中药文号价值评估——以亳州为例） ①中药文号界说和相关政策； ②文号价值评估的几种取向； ③亳州支持中药研发和谋划的政策解读； ④亳州药号价值评估的案例分享；

（四）中药创新科研功效（手艺及专利）转化要点；

①无形资产概述；

②中药专利无形资产评估；

③无形资产价值转化；

④中药专利运营；

（五）中药临床评价与临床疗效证据总结要点；

①新药转化临床研究要害；

②价值评估与风险控制；

（六）中药手艺转移要害要素及常见问题；

①转移流程与相关要求要点；

②转移小组职责与转移设计指定要点；

③手艺风险评估要点；

④平安风险评估要点；

⑤常见问题剖析与规避探讨；

二、参会工具：

各医药主管部门，中药企业、医疗机构、高校、科研院所、投资等机构；从事中药申报、研发、临床评价、生产、质量、专利等有关介入中药品种转化与价值评估的治理及执行职员；

三、组织机构：

天下药物手艺创新服务同盟

天下医药手艺市场协会药物手艺创新服务专业委员会

天下医药手艺市场协会医药知识产权培训中央

北京中西医连系学会功效转化专业委员会

北京众联中科信息治理咨询有限公司（会务组秘书处）

四、聚会形式：

时  间：2022年7月8-9日（8日全天，9日上午）

直播平台：腾讯聚会（支持连线交流、答疑、投屏、回放） 

五、账号注册：

会务费注册费：2800/1个直播账号（支持连线交流、答疑、投屏、回放）

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天下药物手艺创新服务同盟，医学院校、研究机构、制药企业等单元与本行业优异小我私人自愿团结提议确立。本同盟的宗旨是：在遵守中华人民共和国宪法、执法、律例和国家政策，遵守社会道德习惯的基础上，致力于以确立中国药物试验创新机制为焦点、以团结行业气力为主旨、以磨炼培育行业人才为目的，探索解决药物研究各环节治理、手艺应用等问题；保证药物试验质量，提高研究效率，缩短药物试验周期，营造并优化创新药物、创新手艺的药物研究环境，推动药物研究规范化生长和创新手艺的普遍应用，促进医药行业的提高和国际交流，为国家药物研究律例和政策的制订提供智力支持。