第八届“医疗机构中药制剂生长论坛暨转化实操要点”专题钻研会厦门及线上

集会先容

集会内容 主理方先容

第八届“医疗机构中药制剂生长论坛暨转化实操要点”专题钻研会厦门及线上宣传图

各有关单元：

国家对中医药鼎力支持的利好政策，对医疗机构制剂与中药复方新药研发是亘古未有的生长时机，已成为当下有关单元和相关职员关注的热门。

然而由于对医疗机构中药制剂的律例政策与手艺要求不甚领会，研发历程中遇到了不少的问题，诸如筛选处方应注重些什么问题，顶层设计应要注重些什么，工艺剂型怎么确定，药效毒理研究怎么衔接，临床研究基本要求是什么，医院制剂立案与注册的区别有哪些，申报资料若何整理，制剂若何向新药转化，什么是真实天下研究，新药研发与制剂研发的区别是什么，企业若何早期介入研发，中药制剂/新药若何申报专利，大康健产物转化路径另有那些，项目转让谈判应注重些什么等一系列问题都盼望专家解读，指导落地。

为辅助有关单元项目研发顺遂举行，经研究决议于2023年3月9日-11日在厦门市举行第八届“医疗机构中药制剂生长论坛暨转化实操要点”专题钻研会，行业权威专家将针对其转化战略、实行要点、常见问题、转化项目治理等举行解读、案例分享及难点问题讨论。本届钻研会还特邀《医疗机构中药制剂立案与注册问答》作者团队，该书作者多年来肩负制剂相关政策调研项目、承接中药制剂与新药研发、署理立案与注册、指导临床病例资料整理、对接企业转让与互助等，其厚实的实操履历将会与人人分享。此次流动由北京众联中科信息治理咨询有限公司承办，现诚邀贵单元选派代表出席。详细内容如下：

集会形式：律例解读、注重实操、功效转化、产学研对接、落地指导。

一、主讲内容：（专家信息及日程放置报名后详见第二轮通知）

（一）、医疗机构中药制剂立案与注册

1、中药制剂现状与生长时机；

2、中药制剂的作用与意义；

3、中药制剂立案与注册的要求；

4、中药制剂研发要略（立项与处方理论依据资料撰写等）；

（二）、制剂的非临床研究专题

1、制剂工艺研究设计要点与常见问题；

2、制剂质量尺度与稳固性研究要点与注重问题；

3、制剂药效毒理研究要点与常见问题；

（三）、制剂的临床研究专题

1、制剂临床总结思绪与疗效评价要点；

2、制剂立案品种回首性总结注主要点；

3、制剂申报资料整理与实验原始纪录的常见问题；

（四）、中药新药转化与研发专题

1、中药新药研发研发思绪确立先容；

2、人用履历总结要点与真实天下研究的思索；

3、新药手艺转移要害节点与常见问题。

二、参会工具：

诚邀各省、市（区县）中医药与医疗机构主管部门，各医疗机构主管院长，科研处长，转化项目认真人，药学部及制剂室认真人，中药制剂研发与注册职员；中药研发机构、生产企业及大专院校、科研院所、专利署理机构、新手艺、新装备单元。

三、组织机构：

主理单元：天下药物手艺创新服务同盟

支持单元：天下医药手艺市场协会药物手艺创新服务专业委员会

北京中西医连系学会科技功效转化专业委员会

协办单元：四川浦华中药科技有限公司         

承办单元：北京众联中科信息治理咨询有限公司

四、集会形式：

时 间：2023年3月9日-11日（9日全天报到）

地 点：厦门市（会园地址报名后统一发送报到通知）

线上直播平台：腾讯集会（支持连线交流、答疑、投屏、回放） 

提醒：①参会代表可反馈与集会内容相关的疑难问题1-3项，会务组将放置有关专家答疑解说。

②赞助、协办、企业演讲、展位、会刊宣传等相关推广请咨询会务组。

五、福利领取方式：

为回馈人人对医疗机构中药制剂/新药研发的学习起劲性，参会代表报名缴费前30名赠予《医疗机构中药制剂立案与注册问答》一册。

六、会务用度：

①线下参会：2800元/人，(含集会、中餐、园地、资料、筹备用度等)，晚餐、住宿统一放置用度自理。

②线上直播：2800元/1个直播账号 （支持连线交流、答疑、投屏、回放）

七、论文征集：

本次集会将面向天下征集与主题相关的学术讲述、论文、科研功效，将择优选用并放置集会谈话。

集会前将印刷论文集（医疗机构制剂转化实操要点）作为集会参考资料，请提交论文的职员将论文在2023年3月3日条件交。

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