第三届QbD生物药质量科学大会
集会先容
集会内容 主理方先容
第三届QbD生物药质量科学大会宣传图
大会信息
大会名称：第三届质量科学大会
大会主题：坚守质量高地·剑指国际化
主理单元：佰傲谷BioValley-生物医药知识聚合社区
协办单元：金斯瑞蓬勃生物
战略互助：可瑞生物
大会时间：2022年8月12-13日
大会地址：北京
大会规模：1000人
2021年5月28日，国家药监局宣布《检查治理设施（试行）》，GMP/GSP尺度+行政允许，门槛提高了，针对药品生产、谋划的飞检频率与力度也在不停增添，“上市允许人”主体责任在逐步强化，可见国家对于药品羁系的刻意。羁系从严的焦点在于督促药企确立对自身质量认真的态度和意识，有用的羁系与企业的自觉缺一不能，但二者若何相互配合提升药品质量，仍然任重道远。
近年来，在国际形式风浪频起、内卷不停、CDE抗肿瘤新政落地等因素下，可谓内忧外祸、风雨交加，对于阵痛期的创新药企而言，似乎国际化才是希望的彼岸。时间窗口稍纵即逝，创新药的耐久增进更需气概气派与毅力。“质量是企业的生命”，药品质量水平的崎岖决议了其在临床上的显示。2022是创新药国际化元年，当创新出海成为医药最强音，质量人与药政注册人更需修炼内功以应对挑战。
在此靠山下，本土药企若何在坚守药品质量尺度的条件下，出征外洋，是本次大会重点聚焦的话题。由佰傲谷提议主理的2022第三届QbD生物药质量科学大会将于5月13-14日在京盛大召开！本次特设四大平行论坛，召集1000+行业同仁、70+权威大咖与会，配合探索钻研，坚守海内企业药品质量高地、提升质量治理水平，与国际规范偕行。
QbD 2022 大会精彩看点不容错过
1.海内第一个：
聚焦生物药质量领域的千人大会
2.延续三年：
药品质量理念和专注态度的延续，兼具深度和广度，全新再出发
3.剑指国际化：
解读创新药国际注册律例和质量要求，明白各国羁系文化，制订全球战略
4.云集一流：
顶尖制药巨头、创新型药企、羁系部门等的重量级嘉宾
5.理论+实战：
从剖析方式研发到质量治理，理论连系实战，提供思绪与方式，解决现实问题
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