体药物临床前开发、质量工艺及申报计谋研习会苏州4月培训班
聚会先容
聚会内容 主理方先容
体药物临床前开发、质量工艺及申报计谋研习会苏州4月培训班宣传图
单克隆抗体对细胞外面靶抗原具有精彩的特异性和亲和力，相对小分子而言，抗体药物发现所需的周期更短。自1986年FDA批准第一个单克隆抗体OKT3（muromonab-CD3）以来，全球抗体药物市场延续扩大，2015-2021年上升至发作期，PD1/PDL1，CD20，TNF等均是药企狂飙的热门赛道。
随着抗体手艺不停更新迭代，衍生出了越来越多的其他形式，例如双抗、双抗ADC等等。近年来，我国在双抗研发方面已取得努力希望，多款产物进入临床后期，据制药在线专家统计，停止现在，海内至少有8款处于III期临床，25款处于II期临床。未来十年，预计全球双抗市场规模有望达千亿美元级别，而我国双抗市场规模也将突破百亿美元。
随着药品注册律例的完善，海内对于创新药研发的羁系日趋严酷，一切的一切都将导向这样一个效果：药企不停追求提高研发速率、差异化创新点以及开发全新的靶点药物。
2023年4月15-16日，智药研习社将约请专注于抗体药物临床前开发、CMC及对于抗体注册申报有厚实履历的专家，面劈面与人人一起探讨《抗体药物临床前开发、质量工艺及申报计谋》，现在对这一赛道有所钻研的药企人士，赶忙拉上同组的小同伴报名，春天正是念书天，“俏“就要争春，赶忙把春报吧！
课程放置
主题：抗体药物临床前开发、质量工艺及申报计谋研习会
时间：2023年4月15-16日（周六、周日）
形式：线下学习
地址：中国·苏州（详细地址另行通知）
听课人群
1、药企总监及以上高层治理职员；
2、项目处于临床前阶段的新药研发职员；
3、抗体药物制药企业的研发、质量、工艺、注册卖力人；
4、处于向生物药企转型阶段的药企职员。
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